本文目录一览：
南昌的医疗器械经营许可证怎么办,要些什么条件?
1、申请医疗器械经营许可证的条件：具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。
2、经营一类医疗器械不用办证，只要有工商登记即可。 经营二类医疗器械需要市局备案，发备案凭证。 经营三类医疗器械需要市局许可，发许可证。
3、经营许可证书在办理时要满足以下条件：应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对面积有具体要求。
4、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。办理的具体流程：（一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。
添加微信好友, 获取更多信息
复制微信号
5、经营场所建筑面积不小于30平方米；经营医疗器械10个类代号以上的，经营场所建筑面积不小于60平方米； (2)医疗器械零售兼营店：具有独立的产品陈列区域，并有醒目标识。
医疗器械公司的资质
(1)第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称。 (2)第三类医疗器械经营企业注册资金不低于100万元。 (3)第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称。
法律分析：做医疗器械需要办理相关证件，销售医疗器械需要办理销售相关资质，例如二类器械销售备案凭证，生产医疗器械需要办理生产许可证或者生产备案凭证。
医疗器械企业资质等级如何填写 国家食品药品监督管理局对医疗器械进行分类管理，共分为三类：之一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
我国医疗器械分类是按照风险程度由低到高划分为三个级别，其生产销售所需的行政许可权限不同：医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。
)开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件：(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。
必须向有关部门申请备案第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。必须获得《医疗器械经营企业资质》。
设备评估所
机器设备评估可以粗分为通用设备组和专用设备组，也可按动力、传导、机械、仪器仪表、运输等机器类别细分，还可以按分厂、车间分组，同时要预计各项评估业务的工时，组织好平行作业、交叉作业、确定作业进度。
重置成本法、市场法、收益法都可以评估设备，具体采用哪种 *** 要根据评估师收集到的资料来确定。
设备评估选择合适的评估机构和评估师，进行全面、客观、科学的评估。
机器设备评估的程序 （一）明确评估目的 确定评估对象、范围和选择评估价值类型和 *** 的关键。（二）清查机器设备，明确评估对象 主要包括下列内容：根据账面资料，清查核实机器设备实有量，主要发现多余或隐匿设备。
机械设备的原值作为基数计算。评估机构的收费是有行业主管机构统一制定收费标准的，是高端专业服务行业。
