本篇文章给大家谈谈医疗资质升级流程及费用，以及医疗资质升级流程及费用标准对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。
目录一览：
企业资质升级如何办理？
办理程序：
1、申请装饰、幕墙、门窗专业承包一级、二级资质升级，企业向市建委装饰办申报，由市建委装饰办初审同意后，上报省住房和建设厅审批。
2 、由于省厅每双月前5个工作日受理申报材料，企业向装饰办申报材料时间应在单月1-25日，逾期下次受理。
3.、省厅受理后20工作日内做出批准或不批准的决定，并于建设网公告公示或者进行公告。
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4、批准的企业在公示期满后，应使用电子身份认证锁，按照程序尽快进行网上申报（上报部门选择“所在市区”），申报成功后，将资质证书（1正4副本）交到装饰办，由装饰办统一到省厅打证。
扩展资料:
企业一级资质升级申报标准
企业资产：净资产1500万元以上。
企业主要人员：
1、建筑工程专业一级注册建造师不少于5人。
2、技术负责人具有10年以上，建筑美术设计专业中级以上职称人员不少于10人。
3、持有岗位证书管理人员不少于30人，且施工员、质量员、安全员、材料员、造价员、劳务员、资料员等人员齐全。
4、经考核或培训合格的木工、砌筑工、镶贴工、油漆工、石作业工、水电工等中级工以上技术工人不少于30人。
企业工程业绩：近5年承担过单项合同额1500万元以上的装修装饰工程2项，工程质量合格。
参考资料来源： 百度百科-建筑装饰装修工程专业承包企业资质等级标准
医疗器械销售公司资质升级，从一类升到三类，需要去哪些部门办理，程序是怎样的，急！！！
首先要明白医疗器械一类，二、三类的审批要求的区别：
对一类的要求：
（1）人员要求：经营F类的产品质量管理人员应具有大专（含）以上学历或初级以上职称，专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、高分子、药学、计算机、机械、电子、工程、物理等。
审批 *** ：查质量管理人员（1个）学历或职称。
（2）办公面积要求：企业经营场所使用面积（办公面积）应不小于40平方米；经营F类产品的药品零售企业应具有与经营规模相适应的相对独立的营业场所（区域）
审批 *** ：查经营场所的实际面积（不小于40平方米）
（3）仓库面积要求：企业仓库使用面积应不小于20平方米；
经营医疗器械的门店、药品零售企业及仅经营以下类代号产品的企业可以不设仓库：6824、6825、6828、6830、6832、6833、6870。
审批 *** ：查仓库的实际面积（不小于20平方米）
对二、三类的要求
经营二、三类医疗器械，又根据经营的项目不同分为A、B、C、D、E类四种情况
这里只介绍下A类和B类
A类可以经营Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材：
（1）人员要求：1经营A类产品的企业质量管理人员应具有大学本科（含）以上学历或中级以上职称，专业应为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程等。2经营A类产品的企业应至少两人从事质量管理工作，质量管理人员需经培训后上岗。
审批 *** ：查质量管理人员（2个）学历或职称；查质量管理部门人员名单；查质量管理人员相关培训证明。
（2）办公面积要求：经营A类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米，经营场所租赁期限不少于1年。
审批 *** ：查经营场所的实际面积；查租赁合同有效期。
（3）仓库面积要求：经营A类产品的企业仓库使用面积应不小于20平方米。
审批 *** ：查仓库的实际面积。
（4）其他要求：经营A类产品的企业仓库应具备货柜（架），具备温、湿度调节设备；经营A类产品的企业应建立可通过 *** 报送信息的追溯管理系统，具备通过产品编号（批号）进行追溯管理的能力。管理系统应当具备以下功能：（1）采购、验收管理功能；（2）储存管理功能；（3）销售管理功能；（4）供应商信息和产品信息管理功能；（5）其他符合追溯所要求具备的功能等。
审批 *** ：查现场，仓库应具备温、湿度调节设备；查产品销售记录；查企业追溯系统。至少包括供货商信息管理、产品信息管理、采购及质量验收数据录入查询、退货管理功能、库存查询、效期预警功能、销售记录查询及维护功能等。
B类可以经营Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具：
（1）人员要求：经营B类产品的企业质量管理人员应具有大学专科（含）以上学历或中级以上职称，专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、电子、计算机等。
审批 *** ：查质量管理人员学历或职称。
（2）办公面积要求：经营B类产品的企业经营场所使用面积应不小于60平方米。
审批 *** ：查经营场所的实际面积。
（3）仓库面积要求：经营B类产品的企业仓库使用面积应不小于20平方米。
审批 *** ：查仓库的实际面积。
所以，一、二、三类医疗器械的审批要求主要是对人员、办公面积、仓库面积有所不同，如果要资质升级的话，按不同的标准，不同的流程重新审批。和新办几乎是一样的。
三类医疗器械代办费用
办理医疗器械三类经营许可证流程：
1、针对不同的医疗器械三类经营项目需要准备60平米100米办公室，40平米80平米库房2、提供房产证复印件，租房合同 3、质量管理员和进销存软件
4、网上提交初审，线下交材料 5、如果是经营冷链还需要提供20平以上的冷库，和主管检验师一名
可全程免费指导办理流程，提供质量管理员，第三方库房，也可托管办理，专业办理。
医疗器械经营许可证地址费:支付15000年。如果有高税收，你可以申请减免。一年医疗器械经营许可证，费用15000。医疗器械公司注册费:公司注册费1000元。
主要生产设备和检验仪器清单(原件)。质量手册和程序文件(原件)。工艺流程图(原件)。生产企业自查表(原件)。其他证明资料。注：其他依据各地药监局的具体规定准备。
办理医疗器械经营许可证，企业需要提交哪些材料呢？自2014年10月1日起，医疗器械经营许可证的审批和发证权限下放到了设区的市级*监管部门。所以每个地区根据实际情况，对提交材料的要求都不一样。但监管要求都是一样的，上门检查的时候都会按照《医疗器械经营质量管理规范》进行现场审核。
第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业，下同）大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。
从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。
关于产品注册申报资料要求，关于检验人员信息表的说明，鉴于检验人员的专业、从事本岗位年限等情况对自检报告的质量至关重要，为更好地规范自检工作，要求注册申报资料中提交自检检验人员的信息表，有助于监管部门了解企业的检验人员配备情况。
三类医疗器械注册流程与费用
一、正面回答
1、申请表一式2份，电子申报文件一份；
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件；
3、申请报告。包括企业人员情况介绍、经营规模、经营范围等内容；
4、经营场地、仓库场所的证明文件和房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件；
5、经营场所、仓库布局平面图；
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明及个人简历；
7、经营质量管理规范文件目录1份，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;
8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页一份。
三类的医疗器械经过市场调研基本上在一万到一万八左右。
二、分析详情
生产三类医疗器械，应当通过临床验证。由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。国家对第三类医疗器械的安全、有效性采取严格控制管理。
三、第三类医疗器械有哪些
植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备。X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。
四、第三类医疗器械是什么
第三类医疗器械是国家医疗器械中更高级别的医疗器械，指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
医疗资质分几级，如何办理？
执业医师证有两个级别：执业助理医师、执业医师。
执业医师证有四大类别：临床、中医、口腔、公共卫生。
执业助理医师只是执业医师的一个过渡。
在正规医疗、预防、保健机构中，有执业医师资格的人可以聘为医师，拥有独立的处方权，而拥有执业助理医师资格的人则只能被聘为医士，要在医师的指导下才能进行处方。
拥有医师资格，是医生独立开办医院、诊所的必要条件，执业助理医师则无法享有此项权利。
刚刚出台的《医师执业注册管理办法》中规定，执业医师拥有申请异地、跨省执业的资格，但是执业助理医师只能在县级行政区域内执业。
关于医疗资质升级流程及费用和医疗资质升级流程及费用标准的介绍到此就结束了，不知道你从中找到你需要的信息了吗 ？如果你还想了解更多这方面的信息，记得收藏关注本站。
