医疗器械资质办理哪家收费合理[医疗器械需要的资质]

注册三类医疗器械公司大概要多少钱？

三类医疗器械资质审批所需医疗器械资质办理哪家收费合理的费用：

因经营项目不同医疗器械资质办理哪家收费合理，以及医疗器械资质办理哪家收费合理你所拥有医疗器械资质办理哪家收费合理的资料不同，所以价格也不同，差不多会在6000-20000不等吧。因为需要地址费，还需要有一个医护相关行业人员的毕业证等。如果你资料齐全的话，价格会便宜一些。

三类医疗器械资质审批所需的资料：

要有实际地址，有一个医护相关行业人员的毕业证，营业执照副本，公章，自检人员与法人的身份证及毕业证原件及复印件，租房合同与产权证复印件。

三类医疗器械资质审批时间：

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因为先核查地址，所以时间大约在1个半月

希望我的回答可以帮到你，有不明白的可以随时咨询我。

医疗器械公司的资质

一类医疗器械公司无需办理许可证资质，在营业执照上添加【医疗器械】范围即可。二类和三类的医疗器械公司先在营业执照上增加医疗器械相关范围，《二类医疗器械备案证明》。

医疗器械公司是指生产或销售直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件的公司和企业。

如果有医疗器械公司的相关问题可以找上海铭喜健康管理咨询有限公司，该公司是一家从事企业服务类的公司，公司宗旨：从公司注册为起点，以公司上市为标准，协助企业成长的一站式企业服务平台。

办理三类医疗器械要哪些条件？怎么收费的？自己去弄难吗？

申请三类医疗还是比较麻烦的，需要人员、场地、营业执照、销售的产品授权证书(由厂家出具)，假如没有以上的这些，办理起来是非常的麻烦的!

1、经营范围与经营规模，这点很重要营业执照上的经营范围只要都包括就没事，经营规模主要是指场地的大小，场地一定要在50平方米以上。还要配备相应的管理人员，必须具备国家承认的相关学历或者职称;

2、有经营场所的前提，还要具备贮存场所，可以委托第三方物流储运不用设立库房;

3、有关于医疗器械相应的质量管理制度，必须必备专业的指导、技术培训、售后服务的能力，或者按照约定由机构提供技术支持;

4、经营医疗器械要求由计算机管理系统，保证经营产品可以持续追溯;

三类医疗器械经营企业申请材料:

1、医疗器械许可证申请许可材料核对表;

2、医疗器械经营许可证申请表;

3、有效的营业执照复印件(核对原件必须一致，公司名称，住所与营业执照一致);

4、法人代表、企业负责人、质量负责人的身份证明，学历或者职称证明复印件及个人简历;

5、组织机构与部门设置说明:产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证复印件(加盖供应商公章);经营方式写明批发/批零兼营/零售，经营方式的情况说明;从事第三方物流的写明提供贮存产品的类别范围;

6、经营质量管理制度、工作程序(仅体外诊断试剂批发企业)等文件目录;

7、经营场所、库房地址的地理位置图、内部平面布局图(注明使用面积)，房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件，如为转租需提 *** 权人的相关同意转租文件;如为租赁协议即将到期需提 *** 权人同意续租证明等;

8、经营场所、库房地址的设施、设备目录;

9、计算机管理系统基本情况介绍和功能说明(与企业经营规模相适应并符合国家总局《医疗器械经营质量管理规范》58号公告要求);

10、经办人授权证明(按模板);

11、申请材料真实性的承诺材料，法人签字盖公章原件(按模板);

二类，三类医疗器械经营许可证办理可以找深圳精益求精财务 *** 有限公司，（简称：深圳精益求精财务）专业办理医疗器械产品备案生产备案、医疗器械经营许可证、互联网药品信息服务资格证书等等，是国内一家值得信赖、务实、高效、创新、权威的财务 *** 公司。

医疗器械 *** 销售备案凭证怎么办理，在哪能办，能用多少钱？

根据相关规定医疗器械资质办理哪家收费合理，国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械 *** 销售监督管理办法》医疗器械资质办理哪家收费合理，办法中规定，在中国境内从事医疗器械 *** 销售、提供医疗器械 *** 交易服务医疗器械资质办理哪家收费合理的企业，应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械 *** 经营备案》。

《医疗器械 *** 销售备案凭证》办理条件医疗器械资质办理哪家收费合理：

1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案医疗器械资质办理哪家收费合理；

2、与医疗器械 *** 交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。

3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械 *** 销售监督管理办法》的要求。

《医疗器械 *** 销售备案凭证》办理地址

所在辖区的食品药品监督管理局

《医疗器械 *** 销售备案凭证》办理流程:

1、材料受理，按照办事指南申请材料要求提交。

2、材料核实，备案部门对填报的信息进行核实

3、公示，符合规定的，在7个工作日内向社会公开备案信息。

值得一提的是，您看您属于器械经营还是三方平台，三方平台需去市级/省级食药监部门进行申报和验收，器械经营企业又分为自建和入驻类，需要去地区食药监部门进行申报和验收。