在医疗器械进出口方面都需要什么手续？需要自己注册个贸易公司么？
要办理进出口需有进出口权，如没有进出口权的话就需找一些进出口 *** 公司帮忙做进出口了，即使是注册了贸易公司也必须拥有进出口权才可以自己出口的，但现在进出口权的申请不是那么容易就可以申请到了，一般都是委托进出口 *** 公司帮忙就可以了，如果你是自己做SOHO的话，建议可以注册一香港或离岸公司来操作，这样就方便很多了，货物直接委托进出口 *** 公司出口，而收发货款就可以通过自己注册的香港或离岸公司来收款，这样做可以避免进出口 *** 公司拿到你客人的资料，保护你客人的资料不外涉。
进口医疗器械设备需要具备哪些资质，提供哪些文件
进口医疗设备时需要提供的文件：
1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗设备注册证和经营许可证；
2、属于含义药剂成分的的医疗设备，应当提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单）；
3、部分设备需要自动进口许可证（O证）；
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4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；
5、进口合同、箱单、发票；
6、其他需要补充的材料。
进口医疗设备需要哪些资质
1、医疗器械经营许可证；
2、营业执照【经营范围里有销售医疗器械许可】；
3、进出口权【若没有可以找有资质医疗器械公司进出口资质办理的进出口公司 *** 进口】
进口医疗器械时需要提供医疗器械公司进出口资质办理的文件医疗器械公司进出口资质办理：
1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表；
2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械医疗器械公司进出口资质办理，应当提供中国强制性认证证书（3C）；3、部分设备需要办理自动进口许可证/O证；
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；
5、进口合同、箱单、发票；
6、其医疗器械公司进出口资质办理他需要补充的材料。
