注册公司资质,医疗器械二类,三类分别是哪些经营范围?如何办理资质?
二类:参考细类 手术器械、6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6822医用光学仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器设备及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备
第三类医疗器械包括:
6804眼科手术器械;注射穿刺器械;6821 医用电子仪器设备;6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备;医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗设备6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6832医用高能射线设备;6833医用核素设备;6840临床检验分析仪器(不含体外诊断试剂);6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软 件;6877介入器材;6826物理治疗及康复设备。注:若是经营同一产品的二、三类,只需要在第二、三类医疗器械(同时包含二、三类)中选择,而不需要单独在第二类医疗器械和第三类医疗器械中分别选择。如有项必须要有1个临床医学以上专业人员。
申请材料:
1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份)。
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2.《营业执照》(复印件1份)。
3.组织机构代码证(复印件1份)。
4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件各1份,验原件)。
5.质量管理人员的工作简历(原件1份)。
6.专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份,验原件)。
7.组织机构与部门设置说明。
8.经营范围、经营方式说明。
9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)(复印件各1份)。属仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同(复印件1份,验原件)。
10.经营设施、设备目录。
11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录。包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件(原件1份)。
12.企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,打印信息管理系统首页(原件1份)。
13.凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或企业负责人本人,企业应当提交《授权委托书》(原件1份)。
14.申报材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺(原件1份)。
公司办理资质需要注意什么问题
通过四点了解审核要求。
1.首先企业信用
如果公司在网上信息监管平台上有不良信用和违法记录,那么您的资质办理自然会受到影响。说明进入了“黑名
单”, 这样就不能办理资质。
2.其次技术负责人
技术人员可以说是新办资质申请的核心,在申请资质时,几乎所有的企业都会陷入这一环节,导致资资质申请重
复修改,浪费了大量的时间和精力。
3.再次从业人员证书
大家都知道人才市场很深,企业在 *** 人员时,经常被愚弄,各种人员在上报资料时达不到标准,导致资质申请
失败。这也是资质不通过的一个重要原因。
4.公司的业绩
资质想要升级,企业业绩是主要考核指标。大多数企业资质升级失败的原因基本相同。资质升级越高,待评项目
越多,指标越高,可以想象其复杂程度。取消升级资质人员考核,然而企业业绩成为升级资质的重点考核指标。
二、除了以上四点需要注意,我们办理资质也不可忽视以下三点:
1.资质申报等级
资质 *** 机构帮助企业首次申请资质。一般情况下 ,其资质等级应按更低标准申请。符合条件的,可以接受其上
级资质申请。
2.资质升级要注意
资质升级,图纸要准备充足。部分资质申请时,建筑企业需提供业绩工程图纸、工程结算单等材料。如业绩指标
涉及深度、高度、跨度等的,通常需要提供图纸。
对于资质升级,它对年限是没有非常严格的要求的,-一些特殊情况如工程招标 *** 机构乙级升甲级 ,须在取得乙
级资质三年后才能申请,当然现在招标 *** 资质取消了, 对这方面也没啥要求了。
3.证书丢失及时补办
施工企业的资质证书丢失了, 应当及时补办,则容易给企业造成损失。补办的话, 需准备补办资质证书申请
书、建设工程企业资质证书变更审核表及电子文档、报刊上刊登遗失作废的声明。准备完成后到其工商注册所在地省级建设行政主管部办理。
企业资质 *** 是如何办理的?
1、首先事尽职调查,对于收购方来说,要购买一个资质,首先要看目标公司办理资质公司经营情况的资产、财税、债务等相关情况,一切涉及到金钱方面办理资质公司经营情况的事宜,都应当调查清楚。
2、公司变更,也就是法人变更,应当到原许可机关进行申请。只有将公司的法人进行变更,在法律意义上,才是真正的资质 *** 。
3、税务变更,需要持变更后的营业执照,变更税务备案信息。同时,还要缴纳相关税费,这是资质 *** 过程中必然涉及的东西。
4、资质 *** ,完成前面这些事项后,接下来便是到建设部门办理资质变,包括其办理资质公司经营情况他与企业相关的安许、社保等变更。
5、在办理资质 *** 之前还应注意公司经营状况,检查是否合法经营,是否受到过处罚,在工商局的档案中是否有不良记录。
6、 *** 时合同要进行公证,付款方式等以及各方要承担怎样的责任都必须明确体现在合同中。一旦发生违约,可以凭借合同去法院起诉。合同中公证过的合同法律性更强。
资质如何办理?
为了使资质申报和办理更加的方便顺利,不耽误建企业的日常经营,企业有必要了解一下:建筑资质在哪些部门办理?
一、看所属地的政策
一般来说,建筑企业办理资质应到资质管理规定中明确的资质审核部门来办理。但是,中国各个省份的情况不同,总会出现对应的政策调整。比如有些省份则可以直接在网上申请资质。
二、看资质的等级
办理建筑资质是有等级划分的,不同的资质等级对应不同的申报部门。
比如,建筑工程施工总承包资质划分为4个等级。一般来说,三级资质新办可以在地级市的建委办理,三级升二级资质可在省住建厅办理,二级升一级和特级资质则需要到住建部办理。涉及水运、水利等资质的,则需进行多部门审批。
三、看企业的情况
需要明确的是,资质申报的部门,必须是公司注册所在地。但如果企业想节省费用,也可以在申报成本更低的西部地区设立公司,然后用更少的钱去完成资质办理。
以下建筑业企业资质,由企业工商注册所在地设区的市人民 *** 住房城乡建设主管部门许可:
1、施工总承包资质序列三级资质(不含铁路、通信工程施工总承包三级资质);
2、专业承包资质序列三级资质(不含铁路方面专业承包资质)及预拌混凝土、模板脚手架专业承包资质;
3、施工劳务资质。
以下建筑业企业资质,由企业工商注册所在地省、自治区、直辖市人民 *** 住房城乡建设主管部门许可:
1、施工总承包资质序列二级资质及铁路、通信工程施工总承包三级资质;
2、专业承包资质序列一级资质(不含公路、水运、水利、铁路、民航方面的专业承包一级资质及涉及多个专业的专业承包一级资质);
3、专业承包资质序列二级资质(不含铁路、民航方面的专业承包二级资质);铁路方面专业承包三级资质;特种工程专业承包资质。
以下建筑业企业资质,由国务院住房城乡建设主管部门许可:
1、施工总承包资质序列特级资质、一级资质及铁路工程施工总承包二级资质;
2、专业承包资质序列公路、水运、水利、铁路、民航方面的专业承包一级资质及铁路、民航方面的专业承包二级资质;涉及多个专业的专业承包一级资质。
企业资质怎么办理?
需要先准备以下内容:
1.《建筑业企业资质申报表》及其电子文档;
2.附件材料(企业法人营业执照副本;企业章程;外商投资企业批准证书;投资方的银行资信证明;投资方拟派出的董事长、董事会成员、企业财务负责人、经营人、工程技术负责人等任职文件及证明文件;企业法定代表人和企业技术、财务、经营负责人的任职文件、职称证书、身份证;建造师(项目经理)注册(资格)证书、身份证;工程技术和经济管理人员的职称证书、身份证;特殊专业技术人员的职称证书、身份证;办公场所房屋产权证书或房屋租赁合同;自有设备、厂房的,企业需出具购置合同、发票;申请铁道、交通、水利、信息产业、民航等专业资质的,每增加一项资质,须增加二份《建筑业企业资质申请表》及一份相应的附件资料。
3.资质申请、资质升级、资质年检申报程序:
申请施工总承包特级、一级和专业承包一级企业资质的,申请人直接向省建设厅提出申请,提交有关资料,中央管理的企业直接向建设部申请;
省建设厅对申请材料进行审查,提出初审意见,并将初审意见和全部申请材料上报建设部。其中,铁道、交通、水利、信息产业、民航等方面的建筑业企业资质,由省建设厅商同级有关部门审核同意后,报建设部。
申请施工总承包系列、专业承包系列二级及二级以下建筑业企业资质或劳务分包企业资质的,申请人向所在市(州、地)建设行政主管部门提出资质申请——经核验原件、进行初审后报省建设厅审批。其中,申请交通、水利、信息产业等方面建筑业企业资质,由省建设厅征得同级有关部门初审同意后审批。
办理期限:
1、申请施工总承包系列特级、一级和专业承包系列一级资质的初审期限为:自窗口受理完整申报材料之日起20个工作日内完成初审并上报建设部;
2、施工总承包系列和专业承包系列二级及二级以下资质和劳务分包系列资质的办理期限为:自受理完整申报材料之日起20个工作日内作出决定;因故不能作出决定的,经相关业务的分管厅长批准,延长10个工作日。
办公司资质是什么?
办公司资质就是企业在从事某种行业经营中办理资质公司经营情况,应具有办理资质公司经营情况的资格以及与此资格相适应的质量等级标准。公司资质包括企业的人员素质、技术及管理水平、工程设备、资金及效益情况、承包经营能力和建设业绩等。
公司资质证明是经常要用到的办理资质公司经营情况,例如对于单位、企业来说办理资质公司经营情况,工程设计、承包、建筑、装修、施工、进出口、等事项签订协议、合同时,都要提到、用到,从事行政总监、工程监理、质量检验也都需要资质证明。
公司资质的特点
有些特殊行业,国家有特别的要求的,比如食品行业,需要QS食品生产许可证,还有制做特种设备、音像制品的,国家都有特殊的要求,这里资质证明就显得尤为重要。
对个人来说,资质证明也非常重要,例如从事医生、药学咨询师、会计师、律师、心理教练、商务谈判师、国际投资咨询师等等工作,都需要专门的资质证明。企业资质证明包括营业执照营业执照,机构代码证,税务登记证税务登记证,经营许可证,和从事行业的相关文件。
企业首次申请或增项申请资质,应当申请更低等级资质。第九条 下列建筑业企业资质,由国务院住房城乡建设主管部门许可施工总承包资质序列特级资质、一级资质及铁路工程施工总承包二级资质。
专业承包资质序列公路、水运、水利、铁路、民航方面的专业承包一级资质及铁路、民航方面的专业承包二级资质,涉及多个专业的专业承包一级资质。第十条 下列建筑业企业资质,由企业工商注册所在地省、自治区直辖市直辖市人民 *** 住房城乡建设主管部门许可。
第十一条下列建筑业企业资质,由企业工商注册所在地设区的市人民 *** 住房城乡建设主管部门许可施工总承包资质序列三级资质。
专业承包资质序列三级资质及预拌混凝土、模板脚手架专业承包资质,施工劳务资质,燃气燃烧器具安装、维修企业资质。