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贵阳市医疗器械许可证如何办理,办理时需要哪些条件
去工商部门申请《名称预先核准通知书》,确定你的店名。
申请医疗器械经营许可证的条件:具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。
包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。
对于医疗器械经营许可证办理需要哪些条件?的内容,最近很多人很困惑,一直在咨询我,今天我针对该问题,梳理了以下内容,希望可以帮您答疑解惑。
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有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡,仓储面积>100㎡,冷库体积>40m);有合乎要求的经营产品证书;3名相关人员备案信息并且持有证书。
医疗器械销售资质办理
1、针对的就是医疗器械出口贸易企业,办理这类证件所需要的材料大概有:企业营业执照复印件、医疗器械产品出口销售证明登记表、医疗器械产品注册证的复印件、医疗器械生产许可证的复印件和材料真实性的承诺书。
2、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;公司章程、股东会决议等;财务人员身份证和上岗证;其它相道关材料。医疗器知械许可证申请流程:经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请。
3、去工商局办理增项,是需要带着工商局的工作人员来查看库房的,你更好把库房收拾一下,然后领取《医疗器械经营企业许可申请表》并填写,并把企业相关资质全部带上,还需要带上质量人员的相关资料。
4、经所在地设区的市级人民 *** 食品药品监督管理部门审查批准,并发给医疗器械经营许可证。医疗器械生产企业销售本企业生产的医疗器械,不需办理经营许可或备案。
5、办理备案需提交以下资料,第二类医疗器械经营备案表;企业营业执照复印件;企业法定代表人或者负责人、质量负责人、质量机构负责人或专职质量,管理人员、养护、后、技术等人员的身份证、学历、职称证明复印件。
经营医疗器械需要什么资质
1、法律分析:做医疗器械需要办理相关证件,销售医疗器械需要办理销售相关资质,例如二类器械销售备案凭证,生产医疗器械需要办理生产许可证或者生产备案凭证。
2、医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等。
3、开医疗器械公司需要满足以下条件: 人员。 (1)第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称。 (2)第三类医疗器械经营企业注册资金不低于100万元。
4、去工商局办理增项,是需要带着工商局的工作人员来查看库房的,你更好把库房收拾一下,然后领取《医疗器械经营企业许可申请表》并填写,并把企业相关资质全部带上,还需要带上质量人员的相关资料。
取消测绘资质备案流程
其他单位和个人只能向测绘主管部门举报,没有申请撤消测绘资质的权力。
联系该单位负责人,退出测绘系统即可,也可以联系主管部门协调处理。
第十三条【资质变更】 测绘单位变更测绘资质等级或者专业类别的,应当按照本办法规定的审批权限和程序重新申请办理测绘资质审批。
法律分析:为了加强对测绘资质的监督管理,规范测绘资质许可行为,维护测绘市场秩序,促进测绘行业发展,依据《中华人民共和国测绘法》、《中华人民共和国行政许可法》,制定本规定。
测绘资质申请流程 申请测绘资质的单位向县市人民 *** 测绘行政主管部门申请并提出初审意见提出测绘资质申请; 测绘资质受理机关应当自收到申请材料之日起5日内作出受理决定。
年7月1日,国家测绘地理信息局以国测管发〔2014〕31号印发修订后的《测绘资质管理规定》。该《规定》分总则、申请与受理、审查与决定、变更与延续、监督管理、罚则、附则7章37条,自2014年8月1日起施行。