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经营三类医疗器械需要什么资质?最新要求分享
1、三类医疗器械经营许可证，需要直接去市级药品监督管理部门办理，在接受资料后的30天内进行审核，如果符合相关规定，就可以颁发三类医疗器械经营许可证。
2、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。具备与经营的医疗器械相，适应的专业指导，技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
3、法律分析：医疗器械备案的意思：医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人提交的之一类医疗器械备案资料存档备查。经营一类、二类医疗器械需要医疗器械备案凭证，经营三类的医疗器械需要经营生产许可证。
4、从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事之一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
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5、有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件、主要生产设备和检验设备目录、质量手册和程序文件等。
6、三类医疗器械公司的注册要求是：具有与经营范围和经营规模相适应的人员；具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；建立并执行符合有关法规要求和企业实际的质量管理制度、规定或质量管理体系文件。
办理测绘丙级资质有哪些要求
具有独立法人资格，丙级测绘单位注册资金不低于100万元；办公场所：丙级不少于80平方米。
测绘丙级资质标准如下： 之一，申请丙级测绘资质的企业注册资金不低于100万。 第二，申请丙级测绘资质需要满足人员标准：测绘及相关专业人员：8人。
企业申报工程勘察（工程测量）专业丙级资质的标准 资历和信誉 （1）符合企业法人条件。（2）社会信誉良好，实缴注册资本不少于80万元人民币。技术条件 （1）专业配备齐全、合理。
测绘资质丙级申报条件：近2年内完成的测绘服务总值不少于50万元，且有1个以上测绘工程项目取得县级以上测绘地理信息行政主管部门认可的质检机构出具的质量检验合格证明。
医疗器械二级资质
之一类医疗器械包括：不需要申请备案和资质第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
二类医疗器械是指，对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。
二类医疗器械资质内容 与其他类型的医疗器械资质相比较，二类医疗器械危险性更高，每个细节都要进行严格的管理以及审查。比如一些血压针之类的器械，必须要获得必要的采购生产资质，才能进行销售与购买。
二类医疗器械经营许可证办理条件
1、办理对象：具备第二类医疗器械经营备案申请条件的企业； 持有《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业，也就是说必须是以公司（企业）执照的身份。
2、二类医疗器械经营许可证由行政许可依法由地方人民 *** 两个以上部门分别实施的，本级人民 *** 可以确定一个部门受理行政许可申请并转告有关部门分别提出意见后统一办理，或者组织有关部门联合办理、集中办理。
3、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。
4、下面就由麦泽企服来为您解希望可以帮到您。 办理二类医疗器械许可证所需材料 《医疗器械经营企业许可证申请表》，《医疗器械经营企业许可证》。
