医疗机构资质升级规定是什么,医疗公司资质等级

2024-05-13 资质升级 47
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本篇文章给大家谈谈医疗机构资质升级规定是什么,以及医疗公司资质等级对应的知识点,希望对各位有所帮助,不要忘了收藏本站喔。

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医疗器械销售公司资质升级,从一类升到三类,需要去哪些部门办理,程序是怎样的,急!!!

首先要明白医疗器械一类,二、三类的审批要求的区别:

对一类的要求:

(1)人员要求:经营F类的产品质量管理人员应具有大专(含)以上学历或初级以上职称,专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、高分子、药学、计算机、机械、电子、工程、物理等。

审批 *** :查质量管理人员(1个)学历或职称。

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(2)办公面积要求:企业经营场所使用面积(办公面积)应不小于40平方米;经营F类产品的药品零售企业应具有与经营规模相适应的相对独立的营业场所(区域)

审批 *** :查经营场所的实际面积(不小于40平方米)

(3)仓库面积要求:企业仓库使用面积应不小于20平方米;

经营医疗器械的门店、药品零售企业及仅经营以下类代号产品的企业可以不设仓库:6824、6825、6828、6830、6832、6833、6870。

审批 *** :查仓库的实际面积(不小于20平方米)

对二、三类的要求

经营二、三类医疗器械,又根据经营的项目不同分为A、B、C、D、E类四种情况

这里只介绍下A类和B类

A类可以经营Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材:

(1)人员要求:1经营A类产品的企业质量管理人员应具有大学本科(含)以上学历或中级以上职称,专业应为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程等。2经营A类产品的企业应至少两人从事质量管理工作,质量管理人员需经培训后上岗。

审批 *** :查质量管理人员(2个)学历或职称;查质量管理部门人员名单;查质量管理人员相关培训证明。

(2)办公面积要求:经营A类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米,经营场所租赁期限不少于1年。

审批 *** :查经营场所的实际面积;查租赁合同有效期。

(3)仓库面积要求:经营A类产品的企业仓库使用面积应不小于20平方米。

审批 *** :查仓库的实际面积。

(4)其他要求:经营A类产品的企业仓库应具备货柜(架),具备温、湿度调节设备;经营A类产品的企业应建立可通过 *** 报送信息的追溯管理系统,具备通过产品编号(批号)进行追溯管理的能力。管理系统应当具备以下功能:(1)采购、验收管理功能;(2)储存管理功能;(3)销售管理功能;(4)供应商信息和产品信息管理功能;(5)其他符合追溯所要求具备的功能等。

审批 *** :查现场,仓库应具备温、湿度调节设备;查产品销售记录;查企业追溯系统。至少包括供货商信息管理、产品信息管理、采购及质量验收数据录入查询、退货管理功能、库存查询、效期预警功能、销售记录查询及维护功能等。

B类可以经营Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具:

(1)人员要求:经营B类产品的企业质量管理人员应具有大学专科(含)以上学历或中级以上职称,专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、电子、计算机等。

审批 *** :查质量管理人员学历或职称。

(2)办公面积要求:经营B类产品的企业经营场所使用面积应不小于60平方米。

审批 *** :查经营场所的实际面积。

(3)仓库面积要求:经营B类产品的企业仓库使用面积应不小于20平方米。

审批 *** :查仓库的实际面积。

所以,一、二、三类医疗器械的审批要求主要是对人员、办公面积、仓库面积有所不同,如果要资质升级的话,按不同的标准,不同的流程重新审批。和新办几乎是一样的。

卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定

《医疗机构管理条例》(以下简称《条例》)实施以来,各级卫生行政部门以《条例》为依据,严格医疗机构等医疗服务要素的准入审批,切实加强对医疗机构执业活动的日常监管,医疗服务秩序逐步好转。为进一步规范和加强医疗机构审批(包括设置审批和执业登记)管理,特作如下规定:

一、严格医疗机构设置审批管理

(一)严格医疗机构设置审批。各级卫生行政部门要切实增强依法行政的意识,严格按照《条例》及《医疗机构管理条例实施细则》(以下简称《实施细则》)等规定审批医疗机构。要建立审批责任制,坚持谁审批,谁把关,谁负责;对医疗机构类别、规模等主要审批事项,要实行集体审议、集体决定。

(二)严格审核医疗机构设置申请材料。地方各级卫生行政部门必须严格按照《医疗机构设置规划》批准设置医疗机构;必须严格审核医疗机构设置申请书、申请人资质条件、可行性研究报告、设置协议书、选址报告、资信证明、建筑设计平面图等设置申请材料,以及医疗机构土地使用、规划建设等方面的证明材料,必要时可以组织专家进行论证。

没有对医疗机构设置进行规划的,卫生行政部门不得批准设置医疗机构。

(三)实行医疗机构设置批准公示制。卫生行政部门对受理的医疗机构设置申请要进行为期5个工作日的公示,公示内容包括拟设置医疗机构的类别、执业地址、诊疗科目、床位(牙椅、观察床),以及设置人和设置申请人名称、符合当地《医疗机构设置规划》情况等。公示期间接到举报或提出异议的,要及时组织查实,未查实前不得批准设置。

(四)加强医疗机构设置审批备案管理。地方各级卫生行政部门在核发《设置医疗机构批准书》时,应当向上一级卫生行政部门备案,并提交备案报告,详细报告审核结论、批准事项等情况。上级卫生行政部门要严格审核备案报告,必要时可以组织现场考核,对于不符合当地《医疗机构设置规划》或违规审批医疗机构的,要依法及时纠正或撤销下级卫生行政部门的设置审批。

资质升级条件都是什么

如果建筑企业想要办理资质升级,必须满足条件才可以申请。

一、资质升级条件

1、建筑企业经营年限符合要求

由省建设厅审批的建筑业企业,连续经营三年及三年以上;

由省建设厅审批的工程监理企业,连续经营两年及两年以上。

2、符合资质升级标准。

3、无违法违规行为。

符合以上条件,就可申请晋升资质等级或主项资质以外的资质。

二、资质升级注意事项

1、企业申请资质升级、资质增项,要如实填报有关申请材料,不得弄虚作假。违者取消资格并做严肃处理。

2、企业分立成立新的企业申请资质,原企业资质需重新核定,原企业和新企业应同时向建设行政主管部门提供申请资料。

医疗机构资质升级规定是什么,医疗公司资质等级

医疗机构管理条例(2022修订)

之一章 总则之一条 为了加强对医疗机构的管理,促进医疗卫生事业的发展,保障公民健康,制定本条例。第二条 本条例适用于从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所(室)以及急救站等医疗机构。第三条 医疗机构以救死扶伤,防病治病,为公民的健康服务为宗旨。第四条 国家扶持医疗机构的发展,鼓励多种形式兴办医疗机构。第五条 国务院卫生行政部门负责全国医疗机构的监督管理工作。

县级以上地方人民 *** 卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。

中国人民 *** 卫生主管部门依照本条例和国家有关规定,对军队的医疗机构实施监督管理。第二章 规划布局和设置审批第六条 县级以上地方人民 *** 卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况,制定本行政区域医疗机构设置规划。

机关、企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构,并纳入当地医疗机构的设置规划。第七条 县级以上地方人民 *** 应当把医疗机构设置规划纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。第八条 设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。

医疗机构基本标准由国务院卫生行政部门制定。第九条 单位或者个人设置医疗机构,按照国务院的规定应当办理设置医疗机构批准书的,应当经县级以上地方人民 *** 卫生行政部门审查批准,并取得设置医疗机构批准书。第十条 申请设置医疗机构,应当提交下列文件:

(一)设置申请书;

(二)设置可行性研究报告;

(三)选址报告和建筑设计平面图。第十一条 单位或者个人设置医疗机构,应当按照以下规定提出设置申请:

(一)不设床位或者床位不满100张的医疗机构,向所在地的县级人民 *** 卫生行政部门申请;

(二)床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民 *** 卫生行政部门的规定申请。第十二条 县级以上地方人民 *** 卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内,作出批准或者不批准的书面答复;批准设置的,发给设置医疗机构批准书。第十三条 国家统一规划的医疗机构的设置,由国务院卫生行政部门决定。第三章 登记第十四条 医疗机构执业,必须进行登记,领取《医疗机构执业许可证》;诊所按照国务院卫生行政部门的规定向所在地的县级人民 *** 卫生行政部门备案后,可以执业。第十五条 申请医疗机构执业登记,应当具备下列条件:

(一) 按照规定应当办理设置医疗机构批准书的,已取得设置医疗机构批准书;

(二)符合医疗机构的基本标准;

(三)有适合的名称、组织机构和场所;

(四)有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员;

(五)有相应的规章制度;

(六)能够独立承担民事责任。第十六条 医疗机构的执业登记,由批准其设置的人民 *** 卫生行政部门办理;不需要办理设置医疗机构批准书的医疗机构的执业登记,由所在地的县级以上地方人民 *** 卫生行政部门办理。

按照本条例第十三条规定设置的医疗机构的执业登记,由所在地的省、自治区、直辖市人民 *** 卫生行政部门办理。

机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的门诊部、卫生所(室)、诊所的执业登记或者备案,由所在地的县级人民 *** 卫生行政部门办理。第十七条 医疗机构执业登记的主要事项:

(一)名称、地址、主要负责人;

(二)所有制形式;

(三)诊疗科目、床位;

(四)注册资金。第十八条 县级以上地方人民 *** 卫生行政部门自受理执业登记申请之日起45日内,根据本条例和医疗机构基本标准进行审核。审核合格的,予以登记,发给《医疗机构执业许可证》;审核不合格的,将审核结果以书面形式通知申请人。第十九条 医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位,必须向原登记机关办理变更登记或者向原备案机关备案。第二十条 医疗机构歇业,必须向原登记机关办理注销登记或者向原备案机关备案。经登记机关核准后,收缴《医疗机构执业许可证》。

医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的,视为歇业。

县级医院晋升副高的条件?

『壹』 本人县级医院从事计算机软件工作,想进副高级职称。请问需要考软考高级证书吗

可以考高级信息系统项目管理师,需要考的内容是

信息系统项目管理综合知识,

信息系统项目管理案例分析,

信息系统项目管理论文,

计算机的专业的都是通过软考来评职称的

『贰』 基层副高能到三级医院工作吗

能啊!关键看你其一技术、其二学历职称、其三年龄、其四该医院是否 *** 、最后一条是否符合 *** 要求,若有关系可直接进,但不一定有编制,但上海医院新进人员硕士或博士或许都没有编制,简单的说是合同工,但与老职工相比,同工同酬,一切事在人为,祝顺利!

『叁』 县人民医院医院,我已经取得省级承认的副高职称,去市人民医院单位认可吗

认可。

『肆』 我拿了乡镇的中医副主任医师,现调到县级医院,这职称能否管用,附:现上班的县级医院有副高指标,能否拿

可以聘用,只要他愿意~

『伍』 医生晋升高级职称需要哪些条件

一、申报人必须具备良好的医德和敬业精神,遵守中华人民共和国的宪法和法律。

二、有下基层医疗机构工作任务的专业,申报人应当按有关规定完成下基层工作任务。

三、有下列情形之一的,不得申报:医疗事故责任者3年内;医疗差错责任者1年内;受到行政处分者在处分时期内。

四、申报人应当符合下列学历和资历的要求:

(一)主治医师

1、医学中专毕业,在县及以下基层医疗机构工作,取得医师资格后从事医师工作不少于7年。

2、医学大学专科毕业,取得医师资格后从事医师工作不少于6年。

3、医学大学本科毕业,取得医师资格后从事医师工作不少于5年。

4、医学大学本科毕业并取得与医学有关的第二学士学位,取得医师资格后从事医师工作不少于4年。

(二)副主任医师

1、医学大学专科毕业,在县及以下基层医疗机构工作,从事主治医师工作不少于7年。

2、医学大学本科毕业,从事主治医师工作不少于5年。

3、取得临床医学硕士学位,从事主治医师工作不少于4年。

4、取得临床医学博士学位,从事主治医师工作不少于2年。

5、临床医学博士后人员在完成博士后研究工作、出博士后流动站前。

(三)主任医师

医学大学本科毕业或取得学士以上学位,从事副主任医师工作不少于5年。

(四)符合下列有关条件,经考核合格,可认定主治医师任职资格:

1、取得临床医学硕士学位,从事医师工作不少于3年。

2、取得临床医学博士学位。

(五)符合下列有关条件,申报副主任医师、主任医师任职资格不受上述学历和任职年限的限制。

1、获自然科学奖、国家发明奖、国家科技进步奖的主要完成人。

2、获省部级科技进步奖二等及以上奖的主要完成人。

五、申报人应当符合下列外语能力的要求:

1、主治医师、副主任医师、主任医师要掌握一门外语,并能通过临床医学专业外语职称等级考试,取得相应级别的合格证书。

2、长期在基层医疗机构工作的人员,外语的要求可以根据实际工作需要适当放宽。

拓展资料

《卫生技术人员职务试行条例》是为发展我国医药卫生事业,充分调动卫生技术人员的积极性和创造性,鼓励卫生技术人员提高技术水平、学术水平和履行相应职责的能力,促进人才的合理流动,以适应社会主义建设的需要,根据中央和国务院关于改革职称评定,实行专业技术职务聘任制度的文件精神制订。由中央职称改革工作领导小组于1986年3月15日转发并实施。

中央职称改革工作领导小组关于转发卫生部《卫生技术人员职务试行条例》和《实施意见》的通知

职改字〔1986〕第20号

各省、自治区、直辖市人民 *** ,中央和国家机关各部委,总政治部,各人民团体,卫生部:

经研究,同意卫生部《卫生技术人员职务试行条例》和《关于〈卫生技术人员职务试行条例〉的实施意见》。现发给你们,请遵照试行,并结合本部门、本地区的实际情况制定《实施细则》。试行中有何修改意见,望告卫生部,以便制定《卫生技术人员职务条例》等文件,经中央职称改革工作领导小组审核后,报国务院正式发布执行。

『陆』 我是秦皇岛市县级医院的护理人员,已取得副高职称,想争取副科,请问护理专业可以申请援疆 *** 吗具体什

可以的 具体相关规定的文件还请您到人事教育以及省直单位上面去查找相关文件

需要发表职称论文的话可以咨询我

『柒』 现在晋升副高职称需要什么条件

以医学为例子,卫生高级技术资格的申报的条件如下

(一)主任医(药、护、技)师申报条件

1、大学本科以上学历毕业后,受聘副高级卫生专业技术职务满5年。

2、大学普通班毕业后,受聘副高级卫生专业技术职务满7年。

(二)副主任医(药、护、技)师申报条件

1、获得博士学位后,受聘中级卫生专业技术职务满2年。

2、大学本科以上学历毕业后,受聘中级卫生专业技术职务满5年。

3、大学普通班毕业后,受聘中级卫生专业技术职务满5年。

4、大学专科毕业后取得本科以上学历(专业一致或相近专业),受聘中级卫生专业技术职务满7年。

5、1970年底以前大专毕业,受聘中级卫生专业技术职务满5年。

6、1984年底以前大专毕业,受聘中级卫生专业技术职务满7年。

7、护理专业中专毕业后,从事临床护理工作25年以上,并取得护理专业的专科以上学历,受聘主管护师5年以上,可申报副主任护师任职资格。

(7)县级医院晋升副高的条件扩展阅读:

作用意义

职称是对专业技术人员(管理人员)的一种任职资格,它不是职务。是从事专业技术和管理岗位的人员达到一定专业年限、取得一定工作业绩后,经过考评授予的资格。

职称也称专业技术资格,是专业技术人员学术、技术水平的标志,代表着一个人的学识水平和工作实绩,表明劳动者具有从事某一职业所必备的学识和技能的证明,同时也是对自身专业素质的一个被社会广泛接受、认可的评价。

对个人来说,职称与工资福利挂钩,同时也与职务升迁挂钩,是求职的敲门砖,同时也是聘任专业技术职务的依据。对资质企业来说,职称是企业开业,资质等级评定、资质升级、资质年审的必须条件。

晋升副高职称的材料清单

⒈《专业技术职务评审表》(中、初级一式两份)、附件表(一式一份);正表中主要工作业绩一栏要填写详细、具体。

⒉上一年度的《专业技术人员考核登记表》。

⒊专业论文和业务工作总结。

专业论文要求:

⑴必须亲自撰写,不得抄袭。

⑵要结合本人工作和岗位实际。

⑶字数不少于 3000 字。

业务工作总结要求:

⑴要把自己工作的经历写清楚。

⑵要把负责或参与的主要项目写清楚。

⑶要把发表的论文或取得了哪些主要成果、奖励写清楚。

⑷字数不少于 1500 字。

⒋交验毕业证、初级职称证原件。

⒌《专业技术人员水平能力测试合格证》;

⒍其它能反映本人工作能力和重要业绩的相关材料。

⒎一寸彩照6张,身份证,学历证复印件各两份。

凡不按上述要求备齐相关材料的,概不受理。

『捌』 县级医院晋升副高级职称取消论文和英语考试是真的吗

部分地区对职称英语考试不做要求了,建议评审时需不需要还是问一下单位确定下以单位要求为准。

资质升级需要什么条件

资质升级:

申请材料

1、企业法人营业执照副本复印件;

2、建筑业企业资质证书正、副本复印件;

3、企业章程复印件(需附股东签字或盖章页);

4、企业法定代表人任职文件、身份证件复印件;

5、企业经理、技术、财务、经营负责人(标准中要求)的任职文件、职称证书、身份证件复印件;

6、项目经理资质证书或注册建造师的注册证书〔证书上的工作单位名称与申报资质单位名称不一致的,应当提供原注册(或工作)单位和申请资质单位及省级注册管理部门出具已申请变更的证明材料〕;

7、企业工程技术和经济管理人员的职称证书、身份证件、劳动合同复印件;

8、标准中对专业人员和技术工人有特殊要求的,应提供职称证书或岗位证书、身份证件、劳动合同和反映专业的证明材料;

9、代表工程的施工合同、竣工验收单(备案表)或质量核验资料等不能反映层次、跨度、高度、造价等技术指标的,需提供图纸、照片、工程结算单等;

10、企业近三年统计报表(《法人单位基本情况》表、《建筑业企业生产情况》表和《建筑业企业财务状况与材料消耗情况》表);

11、企业经审计的近三年财务报表(资产负债表和损益表);

12、资质标准对企业设备、厂房有具体要求的,企业应出具设备购置或租赁合同、发票、房屋产权证或房屋租赁合同等相关证明;

13、对企业分立、合并后设立的建筑业企业资质申请,还应提交下列材料:

(1)企业分立、合并情况说明;

(2)企业分立、合并的批准文件或董事会决议;

(3)分立、合并前原企业近三年财务报表和统计报表;

(4)有资格的单位出具的验资证明;

(5)新企业与原企业的人员、工程业绩及相关设备的分割、合并情况;

(6)企业分立或合并,原企业仍保留资质的,应与分立或合并后的企业同时申报。

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