办理医疗器械资质哪家正规[医疗器械需要资质吗]

医疗器械许可证怎么办，需要什么资质

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备办理医疗器械资质哪家正规的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民 *** 药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民 *** 药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

1经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;

2《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;

3法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;

4工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回;

微信号：MeetyXiao
添加微信好友, 获取更多信息
复制微信号

5房产证明、房屋租赁证明(出租方要提 *** 权证明)应有效;

6企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效;

7企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。

8申请材料真实性的自办理医疗器械资质哪家正规我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字或签章。

9凡申请材料需提交复印件的，申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章;个人申请的须签字或签章。

10申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册。

希望可以帮到你，有不明白的可以随时咨询我。

什么样的医疗器械，公司算是正规公司，都有哪些证件资质

有合法手续的才是正规的医疗公司，医疗公司要的证件你可以参考《医疗器械经营条例》

1类医疗器械：《营业执照》

《医疗器械备案表》

2类医疗器械：部分跟1类医疗器械相同

《医疗器械经营许可证》

《营业执照》

现在医疗器械必须要办理资质吗？去哪里办

医疗器械经营

一类医疗器械经营无需办理手续

二类医疗器械经营需到设区的市级药监局办理二类医疗器械经营备案凭证

三类医疗器械经营需要设区的市级药监局办理医疗器械经营许可证

管理类别高的不覆盖低的

医疗器械生产

一类医疗器械生产需到设区的市级药监局办理生产备案

二类三类医疗器械生产需要省级药监局办理医疗器械生产许可证 二类医疗器械在省级药监局办理产品注册证 三类医疗器械在国家总局办理产品注册证

医疗器械公司的资质

一类医疗器械公司无需办理许可证资质，在营业执照上添加【医疗器械】范围即可。二类和三类的医疗器械公司先在营业执照上增加医疗器械相关范围，《二类医疗器械备案证明》。

医疗器械公司是指生产或销售直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件的公司和企业。

如果有医疗器械公司的相关问题可以找上海铭喜健康管理咨询有限公司，该公司是一家从事企业服务类的公司，公司宗旨：从公司注册为起点，以公司上市为标准，协助企业成长的一站式企业服务平台。

请问下苏州做医疗器械经销商需要哪些资质？如何办理？在哪办理？

首先不用说了应该以公司的形式 *** 你供应商的产品办理医疗器械资质哪家正规，其次应明确你要经营的产品是那一类别，然后应明确你的经营方向是面向消费者或者医疗机构。明确了这两点以后就可以确定你是要办经营许可或经营备案了办理医疗器械资质哪家正规！也就是说要么办医疗器械经营备案证要么办医疗器械经营许可证。这两个证件是做医疗器械经销商的合法性的证件。

至于说如何办理太复杂这里就说说条件吧，之一要有经营地址，面积和用房要求要根据你经营的产品而定。第二要有相应的专业人员，同样的专业人员要求也要根据你的经营产品而定的。具体可以咨询办理医疗器械资质哪家正规我私聊。