本文目录一览:
经营三类医疗器械需要什么资质?最新要求分享
1、三类医疗器械经营许可证,需要直接去市级药品监督管理部门办理,在接受资料后的30天内进行审核,如果符合相关规定,就可以颁发三类医疗器械经营许可证。
2、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。具备与经营的医疗器械相,适应的专业指导,技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。
3、经营一类、二类医疗器械需要医疗器械备案凭证,经营三类的医疗器械需要经营生产许可证。法律依据:《医疗器械监督管理条例》 第十三条 之一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
4、从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事之一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
添加微信好友, 获取更多信息
复制微信号
5、三类医疗器械公司的注册要求是:具有与经营范围和经营规模相适应的人员;具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;建立并执行符合有关法规要求和企业实际的质量管理制度、规定或质量管理体系文件。
医疗器械销售需要什么资质
1、医疗器械生产企业销售本企业生产的医疗器械,不需办理经营许可或备案。
2、售卖医疗器材资质要求要看你是哪类:三类医疗器械需要取得经营许可证,二类只需要经营备案,一类啥也不需要。
3、销售三类医疗器械,你必须要自己的库房,而且库房里需要设置冷藏库,因为三类医疗器械,是有保温需要的,超过一定的温度,就容易变质影响产品质量,所以很少有经销商有销售三类医疗器械的资格。
4、办理备案需提交以下资料,第二类医疗器械经营备案表;企业营业执照复印件;企业法定代表人或者负责人、质量负责人、质量机构负责人或专职质量,管理人员、养护、后、技术等人员的身份证、学历、职称证明复印件。
5、经所在地设区的市级人民 *** 食品药品监督管理部门审查批准,并发给医疗器械经营许可证。医疗器械生产企业销售本企业生产的医疗器械,不需办理经营许可或备案。
6、三类医疗器械经营许可证的申请条件有什么?三类医疗器械经营许可证的申报资料交什么? 申请条件和流程要办理三类医疗器械经营许可证,必须有相关的营业执照,一般营业执照上的经营范围这一栏,需要明确写道可以销售三类医疗器械。
乙级测绘资质人员最新要求
1、申请晋升乙级测绘资质的,应当符合以下条件:近2年内完成的测绘服务总值不少于400万元,且有2个以上测绘工程项目取得设区的市级以上测绘地理信息行政主管部门认可的质检机构出具的质量检验合格证明。
2、专业技术人员应当具有中华人民共和国国籍,不得从事 *** 工作。测绘专业技术人员应当具有测绘职称,测绘专业技术人员应当具有测绘学历或者测绘职称。申请甲级、乙级测绘资质的专业技术人员中,退休专业技术人员分别不得超过二名和一名。
3、申请乙级测绘资质对办公场所的要求:乙级测绘单位的办公场所:乙级不少于150平方米申请乙级测绘资质对仪器设备的要求:按各专业标准核算仪器设备数量时,非本单位所有的、租借的、报废的仪器设备等,均不能列入。
4、测绘乙级资质办理条件: 乙级: 单位成立时间不得少于3年; 具有法人资格; 人员不得少于25人,其中:高级职称2人、中级职称8人。
5、其他人员要求: 1专业技术人员包括测绘专业技术人员和测绘相关专业技术人员。专业技术人员应当具有中华人民共和国国籍,不得 *** ,测绘专业技术人员具有测绘专业职称,测绘相关专业技术人员具有测绘相关专业学历或职称。